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2023/07
諾宇原研創(chuàng)新腎癌核藥68Ga-NY104 IND申請(qǐng)已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
2023年7月,無(wú)錫諾宇醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱諾宇醫(yī)藥)宣布,公司自主研發(fā)的全球創(chuàng)新腎癌核藥——68Ga-NY104(NYM005)的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)正式獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn)。68Ga-NY104(NYM005)是全球首款獲批臨床...
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30
2023/06
積極拓展國(guó)際學(xué)術(shù)交流 諾宇醫(yī)藥參加SNMMI 2023
2023年美國(guó)核醫(yī)學(xué)與分子影像學(xué)會(huì)年會(huì)(SNMMI2023)于美國(guó)中部時(shí)間6月24日至27日在美國(guó)芝加哥順利召開(kāi)。本屆大會(huì)提供了超過(guò)130個(gè)繼續(xù)教育和科學(xué)研討專題會(huì),涵蓋了核醫(yī)學(xué)應(yīng)用于心臟病學(xué)、神經(jīng)學(xué)、腫瘤學(xué)等領(lǐng)域的最新研究成果,為與會(huì)者提供了世界一流的科學(xué)研討、教育和展覽,以及社交的機(jī)會(huì),...
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02
2023/06
榫卯M1、S1在哈醫(yī)大腫瘤醫(yī)院裝機(jī)應(yīng)用,一站式完成核藥自動(dòng)合成及分裝
5月27日,國(guó)產(chǎn)原研核藥自動(dòng)化裝備——榫卯M1型金屬核素多功能合成模塊(MortenonM1)、S1型核藥自動(dòng)分裝模塊(MortenonS1)在哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院(以下也簡(jiǎn)稱哈醫(yī)大腫瘤醫(yī)院)PET-CT/MRI中心順利安裝交付后投入臨床使用,并已助力完成了患者...
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02
2023/06
諾宇第一代腎癌核藥FIH臨床結(jié)果公布
目的碳酸酐酶IX(CAIX)在透明細(xì)胞腎細(xì)胞癌(ccRCC)高度表達(dá)。本研究的目的是評(píng)估一種小分子的CAIX靶向PET示蹤劑68Ga-NY104(NYM005),在ccRCC的腫瘤模型和確診或疑似的ccRCC患者中的應(yīng)用。研究方法在CAIX陽(yáng)性的OS-RC-2異位移植模型中,研究了68Ga-...
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2023/06
積極拓展國(guó)際學(xué)術(shù)交流 諾宇醫(yī)藥參加SNMMI 2023
2023年美國(guó)核醫(yī)學(xué)與分子影像學(xué)會(huì)年會(huì)(SNMMI2023)于美國(guó)中部時(shí)間6月24日至27日在美國(guó)芝加哥順利召開(kāi)。本屆大會(huì)提供了超過(guò)130個(gè)繼續(xù)教育和科學(xué)研討專題會(huì),涵蓋了核醫(yī)學(xué)應(yīng)用于心臟病學(xué)、神經(jīng)學(xué)、腫瘤學(xué)等領(lǐng)域的最新研究成果,為與會(huì)者提供了世界一流的科學(xué)研討、教育和展覽,以及社交的機(jī)會(huì),...
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2023/07
諾宇醫(yī)藥應(yīng)邀出席“第四屆全球生物醫(yī)藥前沿技術(shù)大會(huì)”論壇并參加圓桌對(duì)話
7月12日,無(wú)錫諾宇醫(yī)藥科技有限公司應(yīng)邀參加了“第四屆全球生物醫(yī)藥前沿技術(shù)大會(huì)”中的“創(chuàng)新核藥開(kāi)發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化論壇”。本次大會(huì)由同寫意與國(guó)家生物技術(shù)創(chuàng)新中心聯(lián)袂主辦,得到了4家國(guó)家級(jí)協(xié)會(huì)/學(xué)會(huì)的共同指導(dǎo),吸引了數(shù)千名生物醫(yī)藥企業(yè)優(yōu)秀人士參會(huì)。近2...
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25
2023/05
“出海”首秀!榫卯M1 Poster亮相iSRS 2023
5月22日,國(guó)際放射性藥物領(lǐng)域最具權(quán)威的學(xué)術(shù)會(huì)議——第25屆國(guó)際放射性藥物科學(xué)大會(huì)(iSRS2023)于美國(guó)夏威夷會(huì)展中心盛大開(kāi)幕,來(lái)自全球的著名專家、學(xué)者及同仁共襄盛會(huì)。諾宇醫(yī)藥關(guān)于榫卯M1(MortenonM1)的論文摘要以壁報(bào)交流(PosterPresentat...
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18
2023/05
第十三屆全國(guó)政協(xié)副秘書長(zhǎng)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)曲鳳宏一行蒞臨諾宇醫(yī)藥走訪調(diào)研
曲鳳宏一行首先參觀了諾宇醫(yī)藥新竣工的研發(fā)生產(chǎn)基地,實(shí)地視察了諾宇核藥生產(chǎn)車間、核藥自動(dòng)化裝備生產(chǎn)車間,并召開(kāi)調(diào)研座談會(huì),聽(tīng)取了諾宇醫(yī)藥的業(yè)務(wù)布局、發(fā)展規(guī)劃、核藥產(chǎn)品管線及核藥裝備的最新成果與進(jìn)展、核心人才團(tuán)隊(duì)建設(shè)等方面的工作情況匯報(bào)。調(diào)研組一行就國(guó)產(chǎn)核素供應(yīng)、診療一體化核藥研發(fā)轉(zhuǎn)化路徑、發(fā)展...
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13
2023/05
A輪融資簽約儀式完成!興華鼎立獨(dú)家續(xù)投諾宇醫(yī)藥
本輪數(shù)千萬(wàn)元融資由老股東興華鼎立獨(dú)家投資,所募資金將用于推進(jìn)公司在研管線臨床前和臨床階段項(xiàng)目的開(kāi)發(fā),加速推動(dòng)國(guó)產(chǎn)原研創(chuàng)新核藥在全球上市。截至目前,興華鼎立已獨(dú)家或主導(dǎo)投資諾宇醫(yī)藥三輪融資。近日,諾宇醫(yī)藥已向美國(guó)FDA提交了全球創(chuàng)新型腎癌核藥的IND申請(qǐng),該申請(qǐng)已被正式受理,并預(yù)計(jì)于本年度完成...
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2023/05
諾宇醫(yī)藥首款全球創(chuàng)新腎癌核藥IND申請(qǐng)獲FDA受理
近日,諾宇醫(yī)藥向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交了公司首款全球創(chuàng)新型腎癌核藥“68Ga-NY104”的IND申請(qǐng),該申請(qǐng)已獲正式受理。“68Ga-NY104”是諾宇基于小分子偶聯(lián)技術(shù)自主研發(fā)的一款放射性診斷示蹤劑,可通過(guò)正電子發(fā)射斷層掃描顯...
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13
2023/05
諾宇乙級(jí)放射性同位素工作場(chǎng)所正式啟用
近日,無(wú)錫諾宇醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱諾宇醫(yī)藥)乙級(jí)放射性同位素實(shí)驗(yàn)室啟用活動(dòng)在無(wú)錫正式舉辦,興華鼎立合伙人吳玉鼎先生、珠海佰銳等股東,諾宇醫(yī)藥董事長(zhǎng)方鵬先生、總經(jīng)理顏成龍先生、核藥裝備事業(yè)中心副總經(jīng)理虞善友先生、首席技術(shù)官伍維思博士、首席運(yùn)營(yíng)官王猛博士出席儀式并剪彩,隨后參觀了實(shí)驗(yàn)室,共...
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2023/05
榫卯設(shè)展參加2023年核醫(yī)學(xué)裝備與技術(shù)專業(yè)委員會(huì)年會(huì)
隨著疫情影響的逐漸消退,核醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議開(kāi)展如火如荼,核醫(yī)藥也再度迎來(lái)了國(guó)家層面的“力挺”。在國(guó)家藥監(jiān)局4月25日最新發(fā)布的“關(guān)于改革完善放射性藥品審評(píng)審批管理體系的意見(jiàn)”,將“確保放射性藥品安全、有效、質(zhì)量可控”列為工作...
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生產(chǎn)中心地址:無(wú)錫市新吳區(qū)長(zhǎng)江南路35-208號(hào)
郵箱:bd@norroybioscience.com
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