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榫卯醫(yī)療斬獲一等獎(jiǎng)！2024年“龍城英才計(jì)劃”長(zhǎng)三角邀請(qǐng)賽

近日，2024年“龍城英才計(jì)劃”長(zhǎng)三角邀請(qǐng)賽暨上海交大創(chuàng)新合作行活動(dòng)在上海交通大學(xué)閔行校區(qū)圓滿落下帷幕。集中在集成電路、高端裝備和人工智能等前沿科技領(lǐng)域的30個(gè)項(xiàng)目入圍決賽并展開激烈角逐，榫卯醫(yī)療憑借其自主研發(fā)創(chuàng)新“核”醫(yī)藥裝備項(xiàng)目，獲得了政府...

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RDC CHINA 2024國(guó)際創(chuàng)新核藥產(chǎn)業(yè)論壇圓滿閉幕！

5月18日，RDCCHINA2024國(guó)際創(chuàng)新核藥產(chǎn)業(yè)論壇在中國(guó)·馬鞍山圓滿收官。本屆論壇協(xié)同“政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、金”等各界力量，來自國(guó)內(nèi)外核醫(yī)藥界的知名專家學(xué)者、企業(yè)領(lǐng)袖和行業(yè)精英等眾多“大咖”齊聚一堂，聚焦核醫(yī)藥領(lǐng)域的前沿研究...

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榫卯醫(yī)療獲得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》

“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證”的獲得，意味著榫卯醫(yī)療通過了無錫市食品藥品監(jiān)督管理部門的審核，具備了合法經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械的資格，為未來開拓核醫(yī)藥業(yè)務(wù)打下了基礎(chǔ)。...

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榫卯醫(yī)療獲得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證資質(zhì)

目前，榫卯醫(yī)療已獲得了ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、輻射安全許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證和CE證書，為公司提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和業(yè)務(wù)發(fā)展空間奠定了基礎(chǔ)。未來，榫卯醫(yī)療將進(jìn)一步完善企業(yè)資質(zhì)建設(shè)，繼續(xù)秉承創(chuàng)新發(fā)展的理念，提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量，為客戶提供更可靠的核醫(yī)藥一體化解決...

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榫卯醫(yī)療首款產(chǎn)品M1獲歐盟CE認(rèn)證

近日，榫卯醫(yī)療迎來了一項(xiàng)重要的國(guó)際化里程碑：榫卯M1型多功能合成模塊（MortenonM1）順利通過了歐盟CE認(rèn)證。這一重要認(rèn)證標(biāo)志著榫卯M1符合了歐盟相關(guān)安全和性能標(biāo)準(zhǔn)，正式具備了進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件。榫卯M1型多功能合成模塊，配備中/英文雙版自動(dòng)化控制軟件，采用“卡套式&r...

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諾宇醫(yī)藥榮獲“核藥創(chuàng)新先鋒企業(yè)”稱號(hào)

近期，由同寫意與成都醫(yī)學(xué)城強(qiáng)勢(shì)打造的重磅品牌會(huì)議——“首屆未來XDC新藥大會(huì)”歷時(shí)2天圓滿落幕。經(jīng)大會(huì)組委會(huì)綜合評(píng)選，諾宇醫(yī)藥榮獲“核藥創(chuàng)新先鋒企業(yè)”稱號(hào)。無錫諾宇醫(yī)藥科技有限公司首席運(yùn)營(yíng)官王猛博士代表公司領(lǐng)獎(jiǎng)，并在&l...

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諾宇醫(yī)藥兩款原研前列腺癌核藥IND申請(qǐng)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)

近日，諾宇醫(yī)藥向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)遞交的兩款原研診療一體化核藥68Ga/177Lu-NY108(NYM032)的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)接連獲批。公司數(shù)日內(nèi)已獲得三個(gè)臨床批件，充分展現(xiàn)研發(fā)硬實(shí)力與創(chuàng)新加速度。68Ga/177Lu-NY108(NYM032)是具備前列腺特異性膜...

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諾宇首個(gè)創(chuàng)新藥獲國(guó)內(nèi)臨床默示許可，原研腎癌核藥通過中美雙報(bào)

繼美國(guó)FDA批準(zhǔn)之后，由諾宇完全自主研發(fā)的我國(guó)1類放射性診斷藥物68Ga-NY104(NYM005)藥盒注射液于2023年12月再獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的默示許可，這標(biāo)志著諾宇醫(yī)藥首個(gè)產(chǎn)品管線數(shù)月內(nèi)即實(shí)現(xiàn)中美臨床獲批。腎透明細(xì)胞癌(ccRCC)的診斷和治療是臨床重大未被滿足的需求之...

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會(huì)議預(yù)告|第二屆太湖灣國(guó)際創(chuàng)新核藥產(chǎn)業(yè)論壇

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榫卯獲批輻射安全許可證

2023年11月，諾宇生物下屬子公司——無錫榫卯醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“榫卯”），正式獲得了由無錫市生態(tài)環(huán)境局頒發(fā)的輻射安全許可證。許可證的種類和范圍為：銷售Ⅴ類放射源；銷售非密封放射性物質(zhì)的資質(zhì)。該證也是諾宇獲發(fā)的第二張輻射安全許可證，證...

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諾宇又一創(chuàng)新核藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理！

2023年11月，諾宇醫(yī)藥自主創(chuàng)新研發(fā)的1類放射性治療藥物177Lu-NY108的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)的正式受理。177Lu-NY108是一款具備前列腺特異性膜抗原（PSMA）高親和力的小分子化合物，是諾宇在研診療一體化核藥NY108（NY...

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核醫(yī)學(xué)頂刊EJNMMI發(fā)表|新型PSMA靶向熒光小分子探針和放射性探針

今天分享一篇文獻(xiàn)摘要與圖文。文章于2023年11月發(fā)表于EuropeanJournalofNuclearMedicineandMolecularImaging(IF9.1)期刊，講述諾宇醫(yī)藥新型PSMA靶向熒光小分子探針NY116(NYM016)和放射性探針。下載原文：DOI:10.1007...

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