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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)藥物質(zhì)量研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，制定質(zhì)量研究工作方案和計劃；
2、負(fù)責(zé)分析方法開發(fā)，協(xié)助制劑、合成部門進(jìn)行處方篩選和合成反應(yīng)分析；
3、負(fù)責(zé)實驗數(shù)據(jù)匯總、分析，完成CTD申報材料的整理和撰寫。

任職要求：
1、藥學(xué)、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷；
2、至少3年以上肽類注射液藥物質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗，能夠進(jìn)行分析方法開發(fā)，分析方法學(xué)驗證，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立，穩(wěn)定性研究，能獨(dú)立撰寫藥品質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究部分的申報資料；
3、至少參與過3個IND申報藥物質(zhì)量研究工作，或作為主要負(fù)責(zé)人完成1個IND申報藥物質(zhì)量研究工作。
4、熟練使用HPLC、GC等分析儀器，熟悉FDA，ICH，和CDE的藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則。

崗位描述：
1、按照公司的銷售政策，負(fù)責(zé)制定并完成區(qū)域內(nèi)的月度、季度及年度工作指標(biāo)；
2、加強(qiáng)區(qū)域內(nèi)終端客戶和經(jīng)銷商的開發(fā)和管理，實現(xiàn)公司銷售目標(biāo)；
3、積極了解市場動向，充分收集市場情報，及時制訂和調(diào)整銷售策略；
4、與醫(yī)療器械行業(yè)各協(xié)會，專家等建立良好合作，積極組織學(xué)術(shù)交流；
5、開拓、管理及維護(hù)銷售渠道，對所轄區(qū)域內(nèi)各級經(jīng)銷商進(jìn)行支持，牽引完成銷售目標(biāo)。

崗位要求：
1、大專學(xué)歷或以上，醫(yī)學(xué)、工程及相關(guān)專業(yè)；
2、三年以上醫(yī)療行業(yè)銷售經(jīng)驗，耗材或設(shè)備銷售經(jīng)驗優(yōu)先；
3、具備一定的學(xué)術(shù)資源及市場資源優(yōu)先；
4、能適應(yīng)出差，團(tuán)隊協(xié)作、溝通能力及學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。

崗位描述：
1、建立公司GMP、cGMP質(zhì)量管理體系，監(jiān)督規(guī)范執(zhí)行，完善質(zhì)量管理流程確保有效運(yùn)行；
2、負(fù)責(zé)公司自檢、GMP認(rèn)證和外部審計的組織，落實檢查實施和協(xié)調(diào)工作；
3、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理工作，包括各類數(shù)據(jù)完整性及規(guī)范性的審查，以及原輔包、中間產(chǎn)品、成品放行的審核等；
4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中質(zhì)量相關(guān)工作（技術(shù)文件和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、生產(chǎn)過程監(jiān)控等）的指導(dǎo)與協(xié)調(diào)；
5、負(fù)責(zé)各類偏差調(diào)查，負(fù)責(zé)不良反應(yīng)和用戶投訴等質(zhì)量事件，制定實施解決方案；
6、負(fù)責(zé)公司供應(yīng)商的審計并建立檔案；
7、完成交付的其他工作。

崗位要求：
1、 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，英語基礎(chǔ)良好，口語流利、有FDA認(rèn)證經(jīng)歷者優(yōu)先；
2、 5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗，有豐富的GMP認(rèn)證經(jīng)歷，熟悉國內(nèi)外藥品行業(yè)法律法規(guī)和技術(shù)指南；
3、 具有強(qiáng)烈的責(zé)任心和執(zhí)行能力，具有分析、判斷、決策及解決突發(fā)事件的能力，良好的團(tuán)隊合作精神和組織協(xié)調(diào)能力。

崗位描述：
1、負(fù)責(zé)開展制劑產(chǎn)品的處方篩選，工藝開發(fā)和包材篩選；
2、負(fù)責(zé)撰寫和審核注冊申報資料以及原始記錄；
3、負(fù)責(zé)撰寫制劑研發(fā)相關(guān)的SOP；
4、制定合理的研發(fā)計劃并按照計劃完成工作任務(wù)；
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥物制劑相關(guān)專業(yè)，3年以上的制劑研發(fā)工作經(jīng)驗；
2、有注射劑研發(fā)項目經(jīng)驗；
3、熟悉注冊審評要求及相關(guān)法規(guī)，有成功申報IND或NDA經(jīng)驗；
4、良好的溝通能力和團(tuán)隊合作精神。

崗位描述：
1、及時了解國家大分子藥物研發(fā)相關(guān)政策、法規(guī)和技術(shù)要求，并對相關(guān)文件進(jìn)行歸檔和培訓(xùn)；
2、根據(jù)政策、法規(guī)和技術(shù)要求的具體內(nèi)容，及時修訂研發(fā)部門的制度及流程文件，優(yōu)化立項、開題、進(jìn)度跟蹤、結(jié)題等項目管理流程，提升項目管理的效率和質(zhì)量；
3、負(fù)責(zé)大分子項目開題報告的審核與項目編號管理；
4、負(fù)責(zé)大分子項目進(jìn)度跟蹤及推進(jìn)；
5、負(fù)責(zé)大分子項目風(fēng)險的階段性評估；
6、負(fù)責(zé)大分子項目節(jié)點的制定與文件的審核驗收；
7、負(fù)責(zé)組織在研項目的審計工作；
8、負(fù)責(zé)支持注冊審核所需的項目資料。

崗位要求：
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士研究生以上學(xué)歷，博士優(yōu)先；
2、具有生物學(xué)、藥學(xué)、法律法規(guī)等多學(xué)科基礎(chǔ)；
3、熟悉新藥開發(fā)的流程及技術(shù)策略；
4、熟悉Cottelis數(shù)據(jù)庫、PMP軟件等數(shù)據(jù)源的使用；
5、3年以上新藥發(fā)現(xiàn)工作經(jīng)驗，3年以上大分子新藥項目管理經(jīng)驗，且有CRO和國內(nèi)外大型藥企工作經(jīng)驗。
6、熟悉項目立項、項目管理、申報資料撰寫、注冊申報等新藥研發(fā)的全流程管理；
7、具備良好的綜合管理能力、敬業(yè)精神。

崗位描述：
1、參與新藥的標(biāo)記合成路線打通及摸索工作；
2、負(fù)責(zé)常規(guī)藥物的合成及其同位素標(biāo)記、制備分離純化（HPLC）；
3、選擇合適的分析方法對產(chǎn)物進(jìn)行質(zhì)量控制，對分析譜圖進(jìn)行解析；
4、負(fù)責(zé)實驗室常用儀器的使用維護(hù)。

崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、分析化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、熟練運(yùn)用分析高效液相色譜，有豐富經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉有機(jī)合成理論，能熟練運(yùn)用文獻(xiàn)工具，有一定英文文獻(xiàn)閱讀能力；
4、積極上進(jìn)，有良好的職業(yè)道德和團(tuán)隊精神。