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目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)尚缺乏核素自動(dòng)化分裝裝備，正是瞄準(zhǔn)核藥產(chǎn)業(yè)鏈上的這一重要和關(guān)鍵需求，無(wú)錫諾宇醫(yī)藥科技有限公司專項(xiàng)研發(fā)的¹⁸F、¹⁷⁷Lu等多種核素自動(dòng)分裝模塊Mortenon S3/S4于兔年春節(jié)前正式發(fā)布。

核素分裝是核藥生產(chǎn)制備過(guò)程中的剛性需求，醫(yī)用回旋加速器生產(chǎn)氟[¹⁸F]核素后，通過(guò)管道將核素傳送到合成熱室進(jìn)行核藥制備，單次打靶僅可傳送到一個(gè)熱室。由于輻射劑量大，生產(chǎn)人員無(wú)法打開(kāi)熱室屏蔽門進(jìn)行手動(dòng)核素分裝，每次打靶只能生產(chǎn)一個(gè)藥物，造成多余核素浪費(fèi)；生產(chǎn)多個(gè)核藥需多次打靶，造成了核素生產(chǎn)成本的數(shù)倍增加。

榫卯核素自動(dòng)分裝模塊Mortenon S3

榫卯核素自動(dòng)分裝模塊Mortenon S3成功解決了上述痛點(diǎn)，可兼容市面上各廠家各型號(hào)醫(yī)用回旋加速器，并將加速器生產(chǎn)的核素定量、定向精準(zhǔn)分裝到指定的合成熱室，實(shí)現(xiàn)了一次打靶合成多個(gè)核藥，減少了打靶次數(shù)，并降低加速器損耗，從而大大降低核藥生產(chǎn)成本，提高工作效率。同時(shí)，Mortenon S3還可實(shí)現(xiàn)其他核素（例如镥[¹⁷⁷Lu]、鋯[⁸⁹Zr]、釔[⁹⁰Y]等）的自動(dòng)化分裝，避免了實(shí)驗(yàn)人員在手動(dòng)分裝過(guò)程中極易發(fā)生的手部污染，大大降低了高能核素的輻射暴露。
 

核素分裝流程示意圖

同時(shí)，在核素自動(dòng)分裝模塊基礎(chǔ)上進(jìn)一步開(kāi)發(fā)的Mortenon S4模塊，可與Mortenon S3配合實(shí)現(xiàn)氟[¹⁸F]-NaF和氮[¹³N]-氨水的全自動(dòng)合成。實(shí)現(xiàn)了加速器一次打靶，經(jīng)Mortenon S3分裝后，同時(shí)進(jìn)行氟[¹⁸F]-NaF和氟[¹⁸F]-FDG兩種核藥的生產(chǎn)，滿足了常規(guī)腫瘤（氟[¹⁸F]-FDG）和原發(fā)或轉(zhuǎn)移性骨腫瘤（氟[¹⁸F]-NaF）等疾病的PET-CT臨床診斷需求。
 

Mortenon S4

Mortenon S3/S4的發(fā)布進(jìn)一步豐富了“榫卯”國(guó)產(chǎn)高端核藥裝備的產(chǎn)品線，也標(biāo)志著諾宇在核醫(yī)藥上下游產(chǎn)業(yè)鏈的布局日趨完整。歷經(jīng)數(shù)年的潛心研發(fā)，從金屬核素自動(dòng)合成兼具核素純化的Mortenon M1模塊、核藥自動(dòng)分裝兼具試劑盒自動(dòng)合成的Mortenon S1/S2模塊到氟[¹⁸F]-NaF自動(dòng)合成兼具核素分裝的Mortenon S3/S4模塊等商業(yè)機(jī)型的陸續(xù)發(fā)布/下線，為核藥裝備的研發(fā)積累了大量寶貴經(jīng)驗(yàn)，諾宇已構(gòu)建了具備完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和全球視野的自動(dòng)化裝備的研發(fā)和生產(chǎn)體系。

榫卯核素自動(dòng)分裝模塊Mortenon S3/S4

面向核醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)的各產(chǎn)品線將為“榫卯”高端核藥裝備“出海”奠定良好的基礎(chǔ)，諾宇力爭(zhēng)在全球高端核醫(yī)藥裝備領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)“彎道超車”，旨在打造該細(xì)分領(lǐng)域智能制造的民族品牌。